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基因療法作為一項劃時代的技術(shù)，為人類多種難治疾病尤其是基因缺陷導致的遺傳病帶來了“治愈”的希望，經(jīng)過30多年的研究積累和創(chuàng)新現(xiàn)在終于進入了騰飛階段，在十幾個疾病領(lǐng)域上百個適應癥中都展現(xiàn)出了巨大的應用前景。日前，天俱時集團承建的Exegenesis Bio(復因生物科技)基因治療藥物項目正式投產(chǎn)交付，為中國基因治療行業(yè)發(fā)展注入新的動力，補充了國內(nèi)市場的稀缺標的。

Exegenesis Bio（杭州復因生物科技有限公司）是一家基因治療藥物的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)和臨床應用的生物制藥企業(yè)，Exegenesis Bio定位是面向不同市場開發(fā)Best in class及First in class基因治療藥物，重點針對孤兒藥和重大疾病，擁有獨特的基因治療平臺。

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Exegenesis Bio杭州大樓外景

天俱時集團此次承建的復因生物科技基因治療藥物項目二期工程項目-PLA原料工程項目(以下簡稱“復因項目”)，服務內(nèi)容包括：研發(fā)實驗室和GMP生產(chǎn)廠房的工藝設備管道工程，強弱電工程，空調(diào)系統(tǒng)工程，公用系統(tǒng)工程的材料設備的采購、安裝、調(diào)試，以及生產(chǎn)廠房、空調(diào)系統(tǒng)、GMP倉庫的驗證，可滿足FDA及EMA cGMP要求。

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潔凈區(qū)走廊

BIM先行 打造科學布局

復因項目建筑面積6000平方米，其中凈化廠房面積2500平方米，主體結(jié)構(gòu)以潔凈工程為主，存在夾層空間較小從而導致管道密集的問題。天俱時集團BIM中心團隊為解決這一難題，助力業(yè)主在后期清晰分辨送風與排風系統(tǒng)以提高維護效率，通過BIM技術(shù)將送風與排風管道分別設置于兩個不同的高度層面，大大提高了送排風系統(tǒng)的空間管理性。

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復因項目風管BIM效果圖

而在其它管線系統(tǒng)的排布上，將注射水、冷凍水等管線合并成為統(tǒng)一的系統(tǒng)管廊，從而將夾層中的風機盤管從6個標高減少到2至3個標高，使得整體管線布局簡潔美觀。同時，為了后期巡檢便利，設計人員充分利用空間，在本就狹小的夾層空間內(nèi)還特別布置了供檢修人員行進的馬道，種種細節(jié)體現(xiàn)出天俱時集團在該項目中用周全的考慮與詳盡的設計高標準、嚴要求地完成了客戶的預期目標。

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復因項目管廊及馬道部分BIM效果圖

優(yōu)化設計打造精品工程

優(yōu)化設計是天俱時集團項目管理的特色，項目開工前，項目組都會組織工藝、設計、施工、造價工程師等有關(guān)人員，對圖紙認真分析和理解，發(fā)現(xiàn)問題、優(yōu)化工藝，保證把每個項目都打造成精品工程。在該項目優(yōu)化設計中，項目技術(shù)人員充分發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢，調(diào)整房間布局、開門方向與房間大小，更好地符合壓差要求，便于物流運輸，滿足逃生原則;幫助業(yè)主重新完善潔凈設備的URS編寫，功能更趨完善;彩板排版與暖通設計結(jié)合，提前確定風口點位，同時提高美觀度。

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復因項目設備室及潔凈區(qū)

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在生物制藥行業(yè)，驗證工作是非常重要的環(huán)節(jié)。驗證活動作為項目生命周期全過程中偏“文科”，卻文而不軟的一環(huán)，是使所有關(guān)鍵要素得到有效控制的利器。因此需要極強的專業(yè)程度和足夠的工程施工經(jīng)驗，同時還需要有足夠細致耐心的執(zhí)行，才能保證項目的“過程可控”。

復因項目為四層單體建筑，涵蓋GMP倉庫、生產(chǎn)車間、PD研發(fā)、QC實驗室等，各系統(tǒng)多而雜，驗證工作量較大。天俱時集團驗證團隊作為主負責方，充分發(fā)揮自身驗證經(jīng)驗優(yōu)勢，在業(yè)主工程部配合下，積極協(xié)調(diào)、統(tǒng)籌各方共同開展。最終提前完成了SAT/IOQ工作，使之順利進入到PQ及后續(xù)的試生產(chǎn)階段。

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復因項目驗證文件

天俱時集團生物醫(yī)藥工程總承包團隊擁有國際視野與先進理念，是以科技實力打造精品項目的“金字招牌”，與國際知名咨詢公司CBC onsultancy AG 保持戰(zhàn)略合作，致力于為生物醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)咨詢、設計、采購、施工及GMP合規(guī)性服務的一站式工程總承包解決方案。目前，天俱時集團已為百濟神州、康希諾、君實生物、和元智造、諾誠健華等多家生物制藥領(lǐng)先企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的服務，為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)型貢獻力量。