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田凱華

生物醫(yī)藥工藝設計專家,高級工程師,注冊化工工程師,天俱時集團化工醫(yī)藥設計院副總工程師,天俱時科技委員會委員。

河北工業(yè)大學化學工程專業(yè)碩士,多年來致力于醫(yī)藥工程設計工作,具有豐富的醫(yī)藥工程設計、質(zhì)量體系管理、項目管理經(jīng)驗。主持并參與生物制藥、高活藥物、高端制劑、無菌制劑、合成原料藥、無菌原料藥等多種化工醫(yī)藥工程的廠區(qū)咨詢規(guī)劃與設計工作。

精通FDA、EMA、ISPE相關(guān)制藥行業(yè)法規(guī),服務客戶包括百濟神州、綠葉制藥、中因制藥、樂土生物、復因生物、齊魯制藥、康龍化成、赤峰制藥等眾多國內(nèi)百強和行業(yè)先進制藥企業(yè)。

先后發(fā)表《原料藥多功能合成車間的設計理念》、《大型生物反應器車間立體結(jié)構(gòu)》、《CDMO廢水處理一體化裝置》等數(shù)篇論文和專利。

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