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工藝優化專家
科技創新專家團隊
尹子彬

計算機化系統驗證專家,高級工程師,石家莊鐵道大學電力電子與電力傳動專業碩士,天俱時集團驗證中心技術經理。

多年來致力于制藥企業計算機化系統驗證及數據完整性合規工作。熟諳NMPA、EU、FDA、ISPE、PIC/S等與計算機化系統驗證及4. 數據可靠性相關的規范和指南,具有豐富的潔凈廠房空調自控BMS、環境監測系統EMS、塵埃粒子監測系統PMS、工藝自控系統PCS、集散控制系統DCS系統、LIMS等計算機化系統的驗證工作經驗。

服務客戶包括華北制藥、甘李、上海生物制品研究所、武漢生物制品研究所、海普瑞、康寧杰瑞、天科制藥、深圳邁瑞等國內百強和多次參與制藥企業計算機化系統管理體系的建立、提升和第三方數據完整性合規審計工作,參與《制藥設備與工藝驗證》書籍編寫。

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